Hoppa över menyflikskommandon
Hoppa till huvudinnehåll

Lagar och regler

Reglerna som styr hälso- och sjukvårdens område syftar till att säkerställa en god och säker vård för patienterna. Vid förskrivning av hjälpmedel är det flera lagar och föreskrifter som förskrivare och andra berörda behöver känna till.

​I Sverige finns författningar på tre olika nivåer. Den högsta nivån är lagar och dessa beslutas av riksdagen. Nästa nivå är förordningar som beslutas av regeringen. Den tredje nivån är föreskrifter som beslutas av myndigheter. Myndigheter kan också ge ut allmänna råd. Lagar, förordningar och föreskrifter är bindande regler som verksamheten måste följa. Allmänna råd är rekommendationer om hur en författning bör och kan tillämpas.

Efter bedömning av patientens behov är sjukvårdshuvudmännen enligt lagen skyldiga att erbjuda de hjälpmedel som en person med funktionsnedsättning anses behöva för att kunna fungera i det dagliga livet eller som en del av vård och behandling.

Patientsäkerhetslagen

Patientsäkerhetslagen (2010:659) syftar till att främja hög patientsäkerhet inom hälso- och sjukvård och jämförlig verksamhet.

Förskrivning av hjälpmedel är hälso- och sjukvård och förskrivare av hjälpmedel är hälso- och sjukvårdspersonal, oftast legitimerad yrkesutövare med olika kompetenser. Hälso- och sjukvårdspersonalens allmänna skyldigheter framgår av patientsäkerhetslagen och innebär bland annat att arbeta i enlighet med vetenskap och beprövad erfarenhet.

Patientlagen

Patientlagen (2014:821) innehåller bestämmelser som syftar till att stärka och tydliggöra patientens ställning inom hälso- och sjukvårdens område samt att främja patientens integritet, självbestämmande och delaktighet.

När det finns olika hjälpmedel tillgängliga för en person med funktionsnedsättning ska personen ges möjlighet att välja det alternativ som han eller hon föredrar. Personen ska få det valda hjälpmedlet, om det med hänsyn till hans eller hennes behov och till kostnaderna för hjälpmedlet framstår som befogat.

Patientdatalagen

Patientdatalagen (2008:355) gäller behandling av personuppgifter inom hälso- och sjukvården och den innehåller också bestämmelser om skyldighet att föra patientjournal. Patientdatalagen kompletteras av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2016:40) om journalföring och behandling av personuppgifter i hälso- och sjukvården.

Lagen om medicintekniska produkter

Lagen (1993:584) om medicintekniska produkter innehåller bland annat definition av medicinteknisk produkt samt allmänna bestämmelser om hantering av dessa produkter.

Lagen om offentlig upphandling

Lagen (2007:1091) om offentlig upphandling innehåller allmänna bestämmelser om offentlig upphandling av bland annat varor och tjänster, undantag från lagen samt tröskelvärden. Lagen tillämpas när landsting och kommuner upphandlar hjälpmedel som ska förskrivas eller användas i verksamheten.

Lagen om valfrihetssystem

Lagen (2008:692) om valfrihetssystem ger landsting och kommuner möjlighet att överlåta valet av utförare av stöd, vård och omsorgstjänster till den enskilde. Valfrihetssystem är ett alternativ till offentlig upphandling.

Offentlighets- och sekretesslagen

Offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) beskriver regler om tystnadsplikt och sekretess för hälso- och sjukvårdspersonalen inom offentlig hälso- och sjukvård. I patientsäkerhetslagen finns motsvarande bestämmelser för personal inom privat hälso- och sjukvård.

Viktiga föreskrifter

Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården

Vid förskrivning av medicintekniska produkter ska förskrivaren följa Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2008:1) om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården. Vid förskrivning av konsumentprodukter kan förskrivaren följa samma föreskrift.

Verksamheter inom hälso- och sjukvården som använder medicintekniska produkter är skyldiga att se till att endast säkra och medicinskt ändamålsenliga produkter används. I Socialstyrelsens föreskrifter tydliggörs vårdgivarens, verksamhetschefens och hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar när det gäller användningen av medicintekniska produkter. Av föreskrifterna framgår förskrivarens ansvar i förskrivningsprocessen.

Läkemedelsverkets föreskrifter om medicintekniska produkter

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2003:11) om medicintekniska produkter anger vilka krav som ska uppfyllas på en medicinteknisk produkt för att tillverkaren ska få CE-märka produkten och släppa ut den på marknaden. Läkemedelsverkets föreskrifter innehåller också bestämmelser om specialanpassning av produkter, bland annat vem som får utfärda en anvisning och att produkten ska vara avsedd för endast en namngiven person.

Föreskrifter och allmänna råd om ledningssystem för systematiskt kvalititetsarbete
Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete tydliggör vårdgivarens, verksamhetschefens och hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar för det systematiska kvalitetsarbetet.

Föreskrifter om egenvård

Av Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2009:6) om bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård framgår vad som gäller vid sådana bedömningar.

Föreskrifter om delegering

Delegering innebär enligt Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1997:14) om delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård och tandvård, att någon som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen och som är formellt kompetent för en medicinsk arbetsuppgift överlåter den till en annan person som saknar formell kompetens för uppgiften. Delegering av arbetsuppgifter kan endast ske om det är förenligt med god och säker vård. Vid förskrivning av hjälpmedel kan en eller flera steg i förskrivningsprocessen delegeras, exempelvis utprovning eller träning.

Regelverk och beslutstöd

Sjukvårdshuvudmännens regelverk och lokala rutiner

Utöver författningar finns det även politiskt beslutade regelverk som innehåller bland annat vilken typ av hjälpmedel sjukvårdshuvudmannen erbjuder, vem som får förskriva hjälpmedel och vilka avgifter som förekommer. Regelverken baseras på författningar och den nationella prioriteringsmodellen. De benämns olika hos huvudmännen och kan kallas hjälpmedelsguide, hjälpmedelshandbok riktlinjer eller regelverk.

Det finns också lokala rutiner som beslutas inom ramen för verksamhetens ledningssystem. Dessa regelverk och lokala rutiner kompletterar och tolkar gällande bestämmelser utifrån verksamhetens förutsättningar men får inte strida mot bestämmelser i författningar. All personal som arbetar inom hälso- och sjukvårdens område måste därför känna till gällande regelverk och rutiner för den aktuella verksamheten.

Många landsting samverkar med kommunerna i länet och har gemensamma regelverk medan andra kommuner har egna.

Hjälpte informationen på den här sidan dig?
 

 Kunskapsstöd

 
Lägesrapporter
Målgruppsanpassade sammanfattningar
Rekommendationer och vägledningar